Merriel et al. BMC Medicine (2022) 20:54
doi.org
Systematic review and meta-analysis of the antigen (PSA) for the detection of prostate cancer in symptomatic patients
Samuel W. D. Merriel, Lucy Pocock, Emma Gilbert, Sam Creavin, Fiona M. Walter, Anne Spencer, Willie Hamilton
Систематический обзор и метаанализ диагностической точности простатспецифического антигена (ПСА) для выявления рака предстательной железы у симптоматических пациентов
Аннотация
Актуальность исследования: Простатспецифический антиген (ПСА) – это рутинный тест для выявления рака предстательной железы.
Исследование ПСА обычно проводится по одной из двух причин: первичная диагностика на основании жалоб пациента, обращающегося к своему терапевту или врачу общей практики с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП) или скрининговая тактика у пациента, который не имеет симптомов, но обеспокоен риском развития рака предстательной железы.
Внимание исследователей было в основном сосредоточено на использовании ПСА для скрининга бессимптомных пациентов, но диагностическая точность ПСА для определения рака предстательной железы у симптоматических пациентов менее изучена.
Методы: В анализ включались перекрестные и когортные исследования, в которых сообщались парные данные о диагностической точности ПСА для выявления рака предстательной железы у мужчин с симптомами, которым была проведена биопсия предстательной железы. Были исключены исследования, в которых невозможно было извлечь данные для полной таблицы или если когорта пациентов состояла только из бессимптомных пациентов. Исследования не ограничивались датой публикации, страной или клинической ситуацией.
Исследуемым объектом, представляющим интерес, был любой пациент с симптомами возможного рака предстательной железы без истории болезни. Были определены симптомы рака предстательной железы как, по крайней мере, один из СНМП (никтурия, слабая струя, неполное мочеиспускание, двойное мочеиспускание, терминальное подтекание мочи, императивные позывы, недержание мочи, учащенное мочеиспускание), гематурия, эректильная дисфункция или боль в пояснице.
Симптомы могли быть идентифицированы с помощью стандартизированного инструмента, такого как Международная шкала симптомов простаты (IPSS), клинического кодирования или с помощью самоотчета пациента. Исследования на основании возраста участников или условий исследования не исключались. Индексным тестом был простатспецифический антиген (ПСА) в образце периферической крови, измеренный в нанограммах на миллилитр (нг/мл). Не был установлен априорный порог ПСА для выявления рака предстательной железы, вместо этого извлекали данные на основе пороговых значений ПСА, используемых в каждом исследовании. Контрольным тестом служила биопсия простаты с гистологическим исследованием.
Был проведен систематический поиск в базах данных Medline, EMBASE, Web of Science и Кокрейновской библиотеке. Два исследователя независимо друг от друга оценивали названия и рефераты всех поисковых запросов в базе данных и полные тексты потенциально релевантных исследований на соответствие критериям включения, а также данные, извлеченные в виде проформы. Качество исследования оценивалось с помощью инструмента QUADAS-2 двумя независимыми исследователями. Сводные оценки диагностической точности были рассчитаны с помощью метаанализа с использованием двумерной регрессии смешанных эффектов.
Результаты: Пятьсот шестьдесят три поисковых запроса были оценены по названию и рефератам после удаления дублирования, при этом было рассмотрено 75 полнотекстовых статей. Девятнадцать исследований соответствовали критериям включения, 18 из которых были проведены в учреждениях вторичной медицинской помощи, а одно – из когорты скрининговых исследований. Во всех исследованиях в качестве контрольного теста использовались результаты гистологического исследования, полученные с помощью трансректальной биопсии под контролем ультразвука (ТРУЗИ), обычно только для пациентов с повышенным уровнем ПСА или аномальным исследованием предстательной железы.
Объединенные данные 14 489 пациентов показали, что расчетная чувствительность ПСА к раку предстательной железы составила 0,93 (95% ДИ 0,88, 0,96), а специфичность – 0,20 (95% ДИ 0,12, 0,33). Площадь под суммарной характеристической кривой оператора приемника составила 0,72 (95% ДИ 0,68, 0,76). Все исследования были оценены как имеющие высокий риск смещения по крайней мере в одном домене QUADAS-2.
Выводы: Имеющиеся на сегодняшний день данные свидетельствуют о том, что ПСА обладает высокой чувствительностью, но мало специфичен для выявления рака предстательной железы у пациентов с симптомами. Однако существенные ограничения в дизайне исследования и контрольном тестировании снижают достоверность этой оценки. Существует очень ограниченное количество доказательств эффективности ПСА в первичной медико-санитарной помощи, медицинском учреждении, где проводится большинство тестов на ПСА.
Перевод на русский язык научной статьи осуществлен в соответствии с условиями открытой лицензии Creative Commons Attributions (CC BY) (
Creative Commons — Attribution 4.0 International — CC BY 4.0)
