ИНВИТРО в девятый раз подтвердила качество лабораторных исследований на международном уровне

ИНВИТРО, одна из ведущих российских компаний в сфере лабораторной диагностики и медицинских услуг, в девятый раз подряд подтвердила аналитическое качество результатов исследований, выполняемых в лабораториях сети, успешно пройдя сертификацию по международной системе оценки качества «Шесть Сигм» Westgard QC*.

В 2016 году ИНВИТРО стала первой медицинской компанией на европейской части континента, прошедшей сертификацию по данной программе. ИНВИТРО располагает 7 ультрасовременными лабораторными комплексами в России и за ее пределами. Лаборатории Группы выполняют более 4000 видов медицинских исследований, включая высокотехнологичные. В сутки лабораторные комплексы выполняют до 1 млн тестов, при этом часть лабораторий работают в круглосуточном режиме 7 дней в неделю.

Сертификация в проекте «Шесть сигм» Verification of Sigma-metric имеет огромное значение в улучшении качества контроля качества лабораторных исследований. Система направлена на уменьшение вариабельности и повышение производительности за счет строгого контроля над процессами. Для медицинских лабораторий это важно, потому что помогает:

• повысить точность результатов;
• минимизировать несоответствия;
• оптимизировать лабораторные процессы;
• соответствовать международным стандартам.

Комментирует Юрий Леонов, генеральный директор ИНВИТРО:

«Верификация по стандартам «Шесть сигм» – это высокая независимая оценка качества лабораторных исследований. ИНВИТРО обладает большими мощностями для выполнения лабораторных исследований. Лабораторный комплекс в Москве – один из крупнейших в Восточной Европе, и мы гордимся тем, что стабильно поддерживаем высокий уровень качества в таких масштабах. По результатам данной оценки, частота ошибок в лабораторных исследованиях нашей компании близка к нулю – не более 3,4 неверных результатов на миллион проведенных исследований. В 2016 году ИНВИТРО стала первой медицинской компанией на европейской части континента, прошедшей сертификацию по данной программе и вот уже 9 раз мы подтвердили высокий уровень соответствия наших лабораторных комплексов».

История метода

«Шесть Сигм» – это концепция управления производством, нацеленная на снижение числа дефектов в производстве. Метод был разработан в корпорации Motorola в 1986 году. Концепция направлена на повышение качества результатов каждого из процессов, минимизацию дефектов и статистических отклонений в операционной деятельности. Она использует методы управления качеством, в том числе, статистические методы. Также концепция требует использования измеримых целей и результатов и помогает находить самые лучшие решения, опираясь на факты и данные.

«Шесть Сигм» в лабораторной диагностике

В 1981 году Джеймс Вестгард опубликовал статью, заложившую основу оценки качества результатов анализов, проводимых в медицинских лабораториях. Предложенная Вестгардом система базируется на статистических методах управления качеством и включает шесть основных правил. Применение «правил Вестгарда» в сочетании с сигмаметрией позволяет оценивать аналитические характеристики исследований и улучшать процессы. Сегодня «правила Вестгарда» являются инструментом для ежедневной оценки внутрилабораторного контроля качества во всем мире.

Программа верификации «Шесть Сигм» Westgard QC использует три основных целевых источника аналитического качества:

1) CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), американские требования к качеству лабораторных исследований;

2) CAP (College of American Pathologists), требования Коллегии американских патологов;

3) принцип биологической вариации, европейский подход к качеству лабораторной диагностики.

В лабораторной диагностике концепция «Шесть сигм» обеспечивает оценку качества и эффективности лабораторных процессов, мониторинга терапии, оценку количества повторных исследований при проведении диагностического тестирования и др.

* – The Westgard Sigma Verification Program.