Тест для количественного определения антител в соответствии с международным стандартом ВОЗ теперь в «Инвитро»

«Инвитро», одна из ведущих частных российских компаний в сфере лабораторной диагностики и медицинских услуг, запустила количественный тест на IgG антитела к SARS-CoV-2, результаты которого измеряются в единицах BAU/мл, что соответствует новому международному стандарту, принятому ВОЗ, First WHO International Standart for anti-SARS-CoV-2 Immunoglobulin (Human).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ также установила данный стандарт ВОЗ при выдаче результатов исследований на определение количества IgG антител к SARS-CoV-2 для медицинских учреждений на территории России. Единый стандарт измерения позволяет использовать единообразный подход к интерпретации результатов лабораторных исследований по количественному определению иммуноглобулинов к SARS-CoV-2.

Новый тест доступен с 12 июля 2021 года во всех медицинских офисах «Инвитро» по России. Срок выполнения исследования составит от 2-х суток без учета дня взятия биоматериала. Стоимость нового теста в Москве – 1290 рублей*. Важно отметить, что новый анализ – это аналог теста №1654, результаты которого также верны. Чтобы перевести их в единицу измерения BAU/мл по стандарту ВОЗ, следует умножить результат теста №1654 на 0,142, после чего показатели можно будет отслеживать в динамике, ориентируясь на новый тест.

Количественный тест для определения специфических иммуноглобулинов класса G позволяет не только установить наличие иммунного ответа к вирусу SARS-CoV-2, но и оценивать динамику уровня IgG антител к S-белку SARS-CoV-2 и насколько меняется устойчивость иммунного ответа к вирусу с течением времени.

Защитный иммунитет может сформироваться в результате вакцинации препаратами векторных вакцин с включением S-белка Гам-КОВИД-ВАК – Спутник V, Спутник Лайт, а также цельновирионных инактивированных вакцин (в том числе КовиВак производства ФНЦ им. М.П. Чумакова), вакцин на основе РНК S-белка или после перенесенного заболевания COVID-19, даже если инфекция протекала бессимптомно. Согласно временным методическим рекомендациям МЗ РФ, поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на выработку антител к S-белку (его рецептор-связывающему домену (анти-RBD антитела)), количественное определение этих антител может быть информативно для оценки иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами.**

О чем свидетельствует положительный результат теста?

Положительный результат количественного теста*** на определение уровня IgG-антител к S-белку указывает на вероятное наличие нейтрализующих антител и определенной защиты от повторного инфицирования. Однако в настоящее время не существует разработанных международных стандартов, утвержденных тест-систем или порогов, рекомендуемых для подтверждения наличия иммунитета против SARS-CoV-2.

Количественное определение IgG-антител к S-белку (RBD) вируса SARS-CoV-2 может быть информативным методом оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами (в частности, для оценки ответа на применение вакцины Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).

Комментирует Дмитрий Бусыгин, врач клинической лабораторной диагностики «Инвитро»: «Не все производители используют стандарт ВОЗ для калибровки своих тест-систем, поэтому мы наблюдаем разные единицы измерения, и такие результаты исследований нельзя сравнивать между собой. Единообразие и корректное сравнение результатов, полученных в разных лабораториях – одна из целей разработки единого стандарта измерения уровня антител. Кроме того, введение международного стандарта измерения количества антител класса IgG к SARS-CoV-2 поможет в дальнейшей разработке международных протоколов и показаний к вакцинации и возможной ревакцинации. Возможная необходимость ревакцинации/вакцинации у ранее вакцинированных и переболевших COVID-19 можно будет оценить путем количественного определения IgG, калиброванного по единому стандарту».

* Цена может отличаться в зависимости от региона.
** Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 10 (08.02.2021).
*** Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом.