Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori), антигенный тест (Helicobacter pylori. One step rapid immunосhromotographic assay)

Синонимы: Хеликобактер пилори антиген; Анализ кала на хеликобактериоз.

Краткое описание исследования «Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori), антигенный тест»

Helicobacter pylori (H. pylori) – спиралевидная бактерия, которая обитает на слизистой оболочке желудка, прикрепляясь к ворсинкам эпителия. Установлено, что H. pylori – основная причина хронических гастритов. Прогрессирующее повреждение слизистой оболочки желудка у части инфицированных людей приводит к развитию:

• атрофического гастрита;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• онкопатологии желудка.

Один из методов подтверждения инфицирования бактерией является качественное определение антигена Helicobacter pylori в кале – удобное и неинвазивное диагностическое исследование (см. также тест № 1303HEL). В основе данного метода лежит иммунохроматографическая реакция выявления специфического антигена Helicobacter pylori. В ходе реакции происходит образование комплекса между присутствующими в пробе антигенами и специфическими моноклональными антителами, сопровождаемое окрашиванием. Это свидетельствует о положительном результате. В сравнении с другими методами анализа (культуральный метод, дыхательный тест) точность результатов, полученных методом иммунохроматографии, составляет не менее 92%. В сравнении с методом ПЦР чувствительность и специфичность достигают 98%.

Лабораторное подтверждение наличия хеликобактерной инфекции и оценка ассоциируемых с этой инфекцией изменений структуры и функции слизистой оболочки желудка важно для выбора правильных терапевтических подходов и проведения своевременного лечения диспептических расстройств.

С какой целью выполняют исследование

Одноэтапный экспресс-тест для качественного выявления антигенов Helicobacter pylori в кале проводят в целях первичной диагностики хеликобактерной инфекции и контроля эффективности эрадикационной терапии.

Что следует учесть при проведении исследования

Данное исследование является скрининговым и позволяет установить только предварительный диагноз. Подтвердить диагноз может только врач на основании результатов комплексного обследования.

Литература

1. Бордин Д. С. и др. Методы диагностики Helicobacter pylori. Методические рекомендации № 39. Департамент здравоохранения Москвы. – 2019.
2. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018;28(1):55-70.
3. Клинические рекомендации МЗ РФ. Гастрит и дуоденит. – 2021.
4. Лазебник Л. Б. и др. VI национальные рекомендации по диагностике и лечению кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (VI Московские соглашения) //Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2017;(2):3-21.
5. Makristathis A. et al. Diagnosis of Helicobacter pylori infection //Helicobacter. – 2019. – Т. 24. – С. e12641.
6. Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report //Gut. – 2022. – Т. 71. – №. 9. – С. 1724-1762.
7. Zaman A. et al. Observation of Changes in Helicobacter pylori Antigen and Antibody Positivity According to Non-Invasive Tests Before and After Helicobacter pylori Eradication Therapy in Symptomatic Patients //International Journal of General Medicine. – 2020. – Т. 13. – С. 1093.

Правила подготовки к исследованию

Не рекомендовано проводить исследование во время приема антимикробных препаратов, направленных на лечение различных инфекций.

Во избежание ложноотрицательных результатов исследование целесообразно проводить не ранее 4 недель после прекращения антибактериальной терапии или 2 недель после отмены терапии ингибиторами протонной помпы и препаратами висмута.

Пробу кала собрать в стерильный контейнер с ложечкой и крышкой в количестве 1/3 объема контейнера. Хранить при температуре +2…+8° С. Материал необходимо доставить в медицинский офис в течении 10-12 часов.

Инструкция по сбору биоматериала.

В каких случаях проводят анализ «Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori), антигенный тест»: 

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: тест качественный.

Референсные значения: не обнаружено.

Форма представления результата

Результат выдается в терминах «обнаружено», «не обнаружено».

Трактовка результатов исследования «Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori), антигенный тест»

Не обнаружено

1. Отсутствие инфицирования Helicobacter pylori.
2. Ложноотрицательный результат, возможный, в частности, при нарушении рекомендаций по подготовке к исследованию.

Обнаружено

1. Острая фаза заболевания.
2. Бессимптомное носительство.
3. Хроническое течение заболевания.