Экспресс-тест, ПЦР, РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и гриппа B (Rapid test, PCR, RNA of SARS-CoV-2, influenza A/B viruses)

Для проведения исследования в медицинских офисах необходимо предъявить СНИЛС и документ, удостоверяющий личность.

Список медицинских офисов, выполняющих данное исследование.

Синонимы: Ковид-19; Новая коронавирусная инфекция; РНК нового коронавируса; Грипп А/В; РНК SARS-CoV-2 и гриппа А/В в мазке со слизистой носа, носоглотки и/или ротоглотки.

PCR, SARS-CoV-2, Influenza A virus, Influenza B virus, RNA, nasopharyngeal smear).

Краткое описание исследования «Экспресс-тест, ПЦР, РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и гриппа B»

SARS-CoV-2 относится к большому семейству РНК-содержащих вирусов – коронавирусов (лат. Coronaviridae), вызывающих респираторные заболевания. В настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех видов коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые круглогодично присутствуют в структуре ОРВИ и, как правило, вызывают поражение верхних дыхательных путей легкой и средней тяжести. К семейству коронавирусов также относятся опасные вирусы SARS-CoV и MERS-CoV, вызывающие тяжелый острый респираторный синдром и ближневосточный респираторный синдром, соответственно.

Основным источником при инфицировании вирусом SARS-CoV-2 является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. В настоящее время считается, что инфекция передается воздушно-капельным (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевым и контактным путями. При этом факторами передачи могут быть воздух, пищевые продукты и предметы обихода, контаминированные SARS-CoV-2.

Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток.

У большинства людей (до 80% случаев) инфекция протекает бессимптомно или в легкой форме, у 10-15% – в среднетяжелой форме, крайне тяжелое течение отмечается у 2-5% инфицированных.

Диагноз заболевания, которому присвоено название COVID-19 и причиной которого является вирус SARS-CoV-2, устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза и результатов лабораторных исследований.

Для заболевания характерно наличие клинических проявлений острой респираторной вирусной инфекции. Основными симптомами являются повышение температуры, кашель сухой или с небольшим количеством мокроты, одышка, миалгия и утомление, ощущение заложенности в грудной клетке. На раннем этапе заболевания COVID-19 возможны диарея, тошнота, рвота. Различают легкую, среднюю и тяжелую формы инфекции SARS-CoV-2. Тяжелая форма заболевания протекает как пневмония с острой дыхательной недостаточностью, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), сепсис.

Грипп – острая респираторная вирусная инфекция, передаваемая воздушно-капельным путем.

Вирусы гриппа А и В ежегодно вызывают эпидемии большей или меньшей интенсивности практически во всех странах мира. Вирусы гриппа А широко распространены в природе, их выделяют у большинства зверей и птиц, в связи с чем они имеют высокий пандемический потенциал, так как способны преодолевать межвидовый барьер. Основной причиной возникновения эпидемий и пандемий гриппа является высокая вариабельность вируса вследствие изменений в его геноме. Это касается фрагментов, кодирующих поверхностные антигены вирусов типов А и В и определяющих их специфичность.

Вирусы Influenza А и B поражают преимущественно верхние отделы дыхательных путей: нос, горло, трахею и реже бронхи. Однако симптомы общей интоксикации при гриппе доминируют над умеренными катаральными проявлениями. Обычно заболевание сопровождается резким повышением температуры, мышечными и головной болями, сильным недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и слизистыми выделениями из носа. Для гриппа, обусловленного новым или значительно измененным вирусом (например, для гриппа птиц типа А(H5N1) и А(H7N9), реже А (H1N1) pdm 2009), характерно острейшее, молниеносное начало, развитие различных вариантов токсикоза (нейротоксикоза, инфекционно-токсического шока в сочетании с гемодинамическими расстройствами) и III степени ДВС-синдрома (гемокоагуляционного шока).

Диагностика инфекции осуществляется комплексно, на основании анамнестических данных о контакте с больными гриппом и характерной клинической картины. Подтверждение диагноза возможно с помощью лабораторных исследований, что целесообразно при наличии клинических проявлений гриппа, в эпидемический сезон роста заболеваемости острыми респираторными инфекциями, при тяжелом течении респираторных болезней.

Аналитические характеристики:

• чувствительность: 1000 копий/мл исходного образца.
• специфичность (см. ниже).

Максимальная концентрация микроорганизмов, при которой набор не дает перекрестных реакций, и которая не оказывает влияния на эффективность изделия:

а) при использовании Панели инактивированных возбудителей респираторных инфекций для исследования аналитической специфичности ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»:

• Streptococcus pneumoniae ATCC® 49619™ – 1х10^6 КОЕ на 1 мл (КОЕ/мл);
• Haemophilus influenzae ATCC® 49247™ – 1х10^6 КОЕ/мл,
• вирус гриппа А A/Anhui/1/2013 (H7N9) – 1х10^5 TCID50 на 1 мл (TCID50/ml);
• аденовирус 5 типа 394 – 1х10^5 TCID50/ml;
• вирус гриппа B В/Москва/46/2019 – 1:32 ГАЕ;
• метапневмовирус человека НМ-1 – 1х10^5 TCID50/ml;
• вирус парагриппа 3 типа Bok – 5,0 lg ID50 на 1 мл (lg ID50/ml);
• респираторно-синцитиальный вирус (hRSV-1) – 1х10^5 TCID50/ml.

б) при исследовании образцов биологического материала – мазков из носоглотки человека, содержащих нуклеиновые кислоты следующих возбудителей респираторных инфекций:

• вирус гриппа А в концентрации не менее 1х10^3 копий (ГЭ)/мл;
• аденовирус в концентрации не менее 5х10^3 копий (ГЭ)/мл;
• вирус гриппа B в концентрации не менее 1х10^3 копий (ГЭ)/мл;
• метапневмовирус человека в концентрации не менее 1х10^3 копий (ГЭ)/мл;
• вирус парагриппа 3 типа в концентрации не менее 1х10^3 копий (ГЭ)/мл;
• респираторно-синцитиальный вирус в концентрации не менее 1х10^3 копий (ГЭ)/мл;
• риновирус в концентрации не менее 1х10^3 копий (ГЭ)/мл;
• бокавирус человека в концентрации не менее 1х10^3 копий (ГЭ)/мл;
• коронавирусы (NL-63, 229E, HKU-1, OC43) в концентрации не менее 1х10^4 копий (ГЭ)/мл.

С какой целью выполняют исследование

Тест проводят с целью определения наличия РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B в мазке со слизистой носа, носоглотки и ротоглотки метод изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР).

Что может повлиять на результат исследования

Нарушение правил подготовки может повлиять на результат.

Литература

1. Heneghan С. COVID-19: What proportion are asymptomatic? – 2020.
2. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 15 (22.02.2022). МЗ РФ. – 2022.
3. Клинические рекомендации. Грипп у взрослых. МЗ РФ. – 2017.
4. Клинические рекомендации. Грипп у детей. МЗ РФ. – 2017.
5. Роспотребнадзор. Документы международных организаций.
6. Роспотребнадзор. О новой коронавирусной инфекции.
7. Чучалин А. Г., Сологуб Т. В. Грипп у взрослых: методические рекомендации по диагностике, лечению, специфической и неспецифической профилактике //СПб.: Издательско-полиграфический комплекс «НП-Принт. – 2014. – Т. 192.
8. Яцышина С. Б. и др. Лабораторная диагностика гриппа и других ОРВИ методом полимеразной цепной реакции. – 2016.
9. Яцышина С. Б. Острые респираторные вирусные инфекции. Лабораторная диагностика инфекционных болезней. Справочник. – 2013.

Правила подготовки к исследованию

1. Взятие биологического материала рекомендуется проводить до начала приема лекарственных препаратов.
2. При подготовке пациента к взятию биоматериала следует учесть:

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: нет.

Референсные значения: нет.

Форма представления результата

Результат выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено».

Трактовка результатов исследования «Экспресс-тест, ПЦР, РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и гриппа B»

См. соответствующие тесты.