Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV), 4 типа (6, 11, 16, 18) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Синонимы: Урогенитальный соскоб на ВПЧ (6, 11, 16, 18 типы).

Differentiated determination of HPV DNA (Human papillomavirus) of low oncogenic risk (6, 11) and high oncogenic risk (16, 18), scraping of epithelial cells of urogenital tract.

Краткое описание исследования «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ, 4 типа (6, 11, 16, 18) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином позитивны к присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16-й и 18-й типы. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.

Инфицирование ВПЧ 6, 11 типов может привести к развитию остроконечных кондилом (аногенитальных бородавок). Возбудитель передается при половых контактах, а также может переходить от матери к плоду, вызывая папилломатоз гортани у ребенка. Инкубационный период составляет от нескольких недель до нескольких месяцев. Характер разрастаний и объем пораженных участков варьирует от практически незаметных до обширных. Возможна злокачественная трансформация инфицированных клеток.

Количественное определение ДНК ВПЧ позволяет врачу-клиницисту подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента и при необходимости контролировать эффективность терапии.

Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.

Аналитические показатели:

• определяемый фрагмент – уникальная последовательность ДНК ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов;
• специфичность определения – 100 %;
• чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ в образце.

С какой целью проводят дифференцированное определение ДНК ВПЧ, 4 типа (6, 11, 16, 18) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Количественное выявление ДНК ВПЧ в урогенитальном соскобе используется для подтверждения инфицированности и персистирования четырех типов ВПЧ низкого (6, 11) и высокого (16, 18) онкогенного риска, для оценки канцерогенного риска при дисплазии эпителия шейки матки, для контроля эффективности противовирусной терапии.

Литература

1. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2020.
2. Клинышкова Т. В., Буян М. С. Особенности течения цервикальной интраэпителиальной неоплазии, ассоциированной с персистирующей папилломавирусной инфекцией //Гинекология. – 2019. – Т. 21. – №. 3. – С. 35-39.
3. Клинышкова Т. В., Миронова О. Н. Современные подходы при CIN, ассоциированных с ВПЧ //Мать и дитя в Кузбассе. – 2020. – №. 2 (81). – С. 15-19.
4. Пивазян Л. Г. и др. Профилактика и скрининг рака шейки матки: обзор международных клинических рекомендаций //Problemy Reproduktsii. – 2022. – Т. 28. – №. 5.
5. Ткаченко Л. В. и др. Заболевания, ассоциированные с вирусом папилломы человека: от понимания этиопатогенеза к профилактике и рациональной тактике ведения //Медицинский алфавит. – 2021. – №. 8. – С. 25-31.
6. Шипулина О. Ю. и др. Сравнительный анализ эффективности российских ВПЧ-тестов на основе ПЦР в реальном времени для выявления ВПЧ высокого канцерогенного риска в программах цервикального скрининга //Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. – 2022. – №. 3. – С. 26-32.
7. Mühr L. S. A. et al. Improving human papillomavirus (HPV) testing in the cervical cancer elimination era: The 2021 HPV LabNet international proficiency study //Journal of Clinical Virology. – 2022. – Т. 154. – С. 105237.
8. Usman M. et al. Breast cancer risk and human papillomavirus infection: a Bradford Hill criteria based evaluation //Infectious Disorders-Drug Targets (Formerly Current Drug Targets-Infectious Disorders). – 2022. – Т. 22. – №. 4. – С. 41-50.

Правила подготовки к исследованию «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ, 4 типа (6, 11, 16, 18) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-го дня. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. При наличии патологических изменений, взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала во время менструации, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2-3 часов после мочеиспускания.

Для мужчин: за 1-2 суток до взятия мазка (соскоба) необходимо исключить половые контакты. Нельзя мочиться в течение 1,5-2 часов до процедуры.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.

• наличие папилломатозных разрастаний и изменений на слизистых оболочках половых органов;
• контроль проводимой терапии;
• скрининг специальных групп женщин.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения

Логарифм копий ДНК ВПЧ на 10^5 эпителиальных клеток (Lg копий ДНК/10^5 эп. клеток).

Форма представления результата

Количественный результат по каждому выявляемому показателю.

Трактовка результатов исследования «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ, 4 типа (6, 11, 16, 18) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Обнаружено

В анализируемом образце биологического материала обнаружена ДНК, специфичная для вируса папилломы человека исследуемых типов в выявленной концентрации.

Не обнаружено

В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для вируса папилломы человека исследованных типов.

Концентрация ДНК возбудителей в образце ниже границы чувствительности теста.

Контроль взятия материала

Тест КВМ выполняется до проведения тестов по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологического материала.