ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта

Состав профиля:

Краткое описание исследования «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно более 357 миллионов людей в возрасте 15-49 лет заболевают четырьмя излечиваемыми инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП): хламидиозом, гонореей, сифилисом и урогенитальным трихомониазом. Столь же высокая распространенность наблюдается в отношении ИППП вирусной этиологии, например, более 417 миллионов человек инфицированы вирусом простого герпеса II типа.

Значительное место в структуре инфекционной патологии мочеполовой системы занимают воспалительные процессы, обусловленные условно-патогенными микроорганизмами, в том числе генитальными микоплазмами: частота обнаружения Ureaplasma spp. и Mycoplasma hominis широко варьирует в различных популяционных группах, составляя от 10 до 50% (по данным ряда авторов – до 80%).

Представителей биоценоза слизистых урогенитального тракта (УГТ) по патогенности подразделяют на три группы:

• нормобиота – микроорганизмы, составляющие основную часть нормальной микрофлоры слизистой УГТ здорового человека;
• условные патогены – микроорганизмы, которые обычно присутствуют в составе микрофлоры УГТ в малом количестве, но при определенных условиях они начинают активно размножаться и могут спровоцировать развитие дисбиоза и воспаления;
• безусловные патогены – болезнетворные микроорганизмы, передаваемые половым путем и являющиеся возбудителями инфекционных заболеваний.

Для постановки диагноза и назначения адекватного лечения важно определить безусловно патогенные микроорганизмы и оценить изменения в количественном соотношении микроорганизмов разных групп нормальной и условно-патогенной флоры урогенитального тракта.

Микробиоценоз влагалища женщин репродуктивного возраста – хорошо сбалансированная и устойчивая система. Доминирующими агентами в микробиоценозе являются Lactobacillus spp. Помимо лактобактерий, в урогенитальном тракте здоровой женщины репродуктивного возраста может обнаруживаться более ста видов различных бактериальных микроорганизмов, грибов, вирусов и простейших. Возникновение нарушений количественно-качественных взаимоотношений резидентных микроорганизмов – сапрофитных и условно-патогенных, населяющих мочеполовую систему в норме, приводит к возникновению дисбаланса. Развитие дисбаланса микробиоценоза может сопровождаться метаболическими, иммунными нарушениями и в ряде случаев клиническими проявлениями, степень выраженности которых варьирует от бессимптомного носительства до выраженной клинической манифестации.

Дрожжеподобные грибы рода Candida считаются представителями нормальной микробиоты УГТ и чаще всего локализуются на слизистой оболочке влагалища и коже вульвы. При определенных условиях рост дрожжевых грибов усиливается, что провоцирует вульвовагинальный кандидоз (ВВК), который сопровождается генитальным зудом, жжением и/или выделениями из влагалища. Доминирующий возбудитель – Candida albicans. На его долю приходится до 90% случаев ВВК.

Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum – условно-патогенные микроорганизмы, которые при реализации своих патогенных свойств способны вызывать уретрит (Ureaplasma urealyticum), цервицит, цистит, а также осложнения течения беременности, послеродовые и послеабортные осложнения.

Mycoplasma genitalium – патогенный микроорганизм, вызывает заболевания мочеполового тракта. Микоплазмы передаются при половых контактах, могут являться причиной негонококкового уретрита и простатита, воспалительных заболеваний органов малого таза, патологии беременности и плода, бесплодия у женщин и мужчин.

Урогенитальный трихомониаз — инфекционное заболевание мочеполовых органов, вызываемое Trichomonas vaginalis и передаваемое половым путем. Трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста. К осложнениям трихомониаза относят преждевременные роды, рождение детей с низкой массой тела. Женщины с трихомонадной инфекцией значительно чаще инфицируются ВИЧ-инфекцией и значительно чаще инфицируют ВИЧ-инфекцией своих половых партнеров. Также установлен более высокий риск инфицирования половыми инфекциями и онкогенными папилломавирусами женщин с урогенитальным трихомониазом, чем здоровых.

Урогенитальная хламидийная инфекция – широко распространенная инфекция, передаваемая половым путем, возбудителем которой является Chlamydia trachomatis. Распространенность хламидийной инфекции в популяции варьирует в зависимости от возраста, при этом наиболее высокая заболеваемость отмечается у лиц моложе 25 лет. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести к преждевременным родам, выкидышу, низкой массе тела при рождении, гибели плода.

Гонококковая инфекция – инфекция, передаваемая половым путем, вызываемая Neisseria gonorrhoeae. При гонорее поражаются слизистые оболочки чаще всего половых путей, но могут поражаться слизистая прямой кишки, конъюнктива, ротоглотка. Более чем у 70% женщин отмечается субъективно асимптомное течение заболевания. У женщин проявляется как уретрит, бартолинит, эндоцервицит, эндометрит, сальпингит и пельвиоперитонит. У мужчин возбудитель гонореи является причиной уретритов, стриктуры уретры, эпидидимита, простатита, орхита и других заболеваний яичек и его придатков.

Генитальный герпес – вирусное заболевание, передаваемое преимущественно половым путем, которое вызывает вирус простого герпеса (ВПГ) II и/или I типа. Это наиболее распространенное эрозивно-язвенное заболевание гениталий. Инфекции генитального герпеса в большинстве случаев протекают бессимптомно или остаются нераспознанными, но могут вызывать такие симптомы, как болезненные пузырьки или язвы в месте инфицирования как в легкой, так и в тяжелой форме. Хотя генитальный герпес вызывается ВПГ как I, так и II типа, при этом частота выявления ВПГ II типа выше. В эпидемиологии генитального герпеса важное значение имеет бессимптомное вирусовыделение: до 70% случаев передачи генитального ВПГ происходит при бессимптомном течении инфекционного процесса у больного. Первичная герпетическая инфекция и реактивация инфекции (в гораздо меньшей степени) в период беременности могут вызывать патологию беременности, внутриутробное инфицирование плода или инфицирование ребенка во время родов.

Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция – вирусное поражение организма, которое относится к так называемым оппортунистическим инфекциям, протекающим обычно латентно. Цитомегаловирус относится к семейству герпесвирусов. При первичном инфицировании беременной цитомегаловирусом (в 35-50% случаев) или реактивации инфекции в период беременности (в 8-10% случаев) развивается внутриутробная инфекция. При развитии внутриутробной инфекции есть риск возникновения пороков развития плода, возможно самопроизвольное прерывание беременности, задержка внутриутробного развития, гипо- или дисплазии внутренних органов и пр.

Диагностику бактериальных и вирусных урогенитальных инфекций, в том числе передаваемых половым путем, и выявление дисбиотических состояний, которые являются следствием нарушения баланса между условно-патогенными микроорганизмами и нормальной микробиотой урогенитального тракта, позволяет обеспечить применение метода ПЦР в режиме реального времени.

Аналитические показатели

Аналитическая чувствительность: 100 копий ДНК каждого микроорганизма в пробе, кроме ДНК Fungi и ЦМВ. Для ДНК Fungi – 1000 копий в пробе. Для ДНК ЦМВ – 720 МЕ/мл.

Аналитическая чувствительность КВМ (выявление ДНК гена HMBS) – 250 копий в пробе.

Аналитическая чувствительность ОБМ (выявления ДНК гена 16S рРНК – гена консервативного для всех видов бактерий) – 10^5 копий в пробе.

Аналитическая специфичность: 100%.

Литература

1. Баринов С. В. и др. Условно-патогенная микрофлора у больных с бактериальным вагинозом //Мать и дитя в Кузбассе. – 2019. – №. 1.
2. Глобальная стратегия сектора здравоохранения по инфекциям, передаваемым половым путем (2016-2021 гг.). ВОЗ. – 2016.
3. Заргарова А. Э. и др. Эпидемиология заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем среди лиц молодого возраста //Социальные аспекты здоровья населения. – 2018. – Т. 63. – №. 5.
4. Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП). ВОЗ. – 2024.
5. Ковалык В. П. и др. Клиническое значение уреаплазм в урогенитальной патологии //Клиническая практика. – 2019. – Т. 10. – №. 1.
6. Кубанов А. А. и др. Бактериальный вагиноз. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации. – 2022.
7. Кубанов А. А. и др. Гонококковая инфекция. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации. – 2024.
8. Кубанов А. А. и др. Урогенитальный трихомониаз. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации. – 2024.
9. Кубанов А. А. и др. Хламидийная инфекция. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации. – 2021.
10. Кубанова А. А. и др. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015: Болезни кожи //Инфекции, передаваемые половым путем. – 2016. – Т. 5.
11. Кузнецова И. В., Чилова Р. А. Бактериальный вагиноз и вульвовагинальный кандидоз //Акушерство и гинекология. – 2018. – №. 5. – С. 143-148.
12. Прилепская В.Н. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. – М. – 2019.
13. Савичева А. М. и др. Бактериальный вагиноз и аэробный вагинит как основные нарушения баланса вагинальной микрофлоры. Особенности диагностики и терапии //Акушерство и гинекология. – 2017. – №. 5. – С. 24-31.
14. Сунье А. В. Инфекции, передаваемые половым путем, и мужская фертильность //Дайджест урологии. – 2019. – №. 2. – С. 26-32.
15. Шатохина С. Н. Клиническая лабораторная диагностика: учебник /Под ред. ВВ Долгова, ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования». – М.: ФГБОУ ДПО РМАНПО, 2016. – 668 с.
16. Шестакова И. В. и др. Цитомегаловирусная болезнь у взрослых. – 2016.

Правила подготовки к исследованию «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-го дня, так как обсемененность и видовой состав исследуемого биотопа урогенитального тракта женщины зависит от фазы менструального цикла. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.

При наличии выраженных симптомов воспаления взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной), применения пробиотиков и эубиотиков, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2-3 часов после мочеиспускания.

В каких случаях проводят исследование «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»:

• комплексное обследование лиц с клиническими признаками воспалительного процесса органов урогенитального тракта;
• комплексное скрининговое обследование в случае стертой клинической симптоматики заболеваний урогенитального тракта;
• мониторинг эффективности проведенной терапии;
• профилактическое обследование.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Трактовка результатов исследования «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Единицы измерения

Результаты исследования КВМ, ОБМ и Lactobacillus spp. выдаются в количественном формате (lg копий ДНК в пробе).

Результаты исследования на Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis выдаются в процентном отношении от общей бактериальной массы, что позволяет оценить состояние микробиоценоза.

Результаты исследования на Candida albicans, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis выдаются в полуколичественном формате.

Результаты исследования на Fungi, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus выдаются в качественном формате.

КВМ (контроль взятия материала) − это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой преимущественно служат эпителиальные клетки человека. Тест показывает, достаточно ли во взятой пробе клеток для получения достоверного результата исследования и позволяет минимизировать риск ложноотрицательного результата.

•  
  Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение 4 lg и более – на исследование был предоставлен биологический материал с достаточным количеством эпителиальных клеток.
•  
  Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение менее 4 lg – на исследование был предоставлен биологический материал с недостаточным содержанием клеток и подсчет абсолютного и/или относительного количества микроорганизмов в биотопе может быть некорректным.

ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, выявленных в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в том числе вследствие антибиотикотерапии, гормональных нарушений или несоблюдения правил подготовки к исследованию.

•  
  ОБМ >= 5 lg копий ДНК
•  
  ОБМ < 5 lg копий ДНК

Нормофлора

Lactobacillus spp.

•  
  >= 5 lg копий ДНК
•  
  < 5 lg копий ДНК
•  
  Невозможно достоверно посчитать количество лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.

Lactobacillus spp. (% от ОБМ)

•  
  >= 80%
•  
  от >= 20% до < 80%
•  
  < 20%
•  
  Невозможно достоверно посчитать % лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.

Анаэробные микроорганизмы Gardnerella vaginalis

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10% от ОБМ
•  
  Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10% от ОБМ
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg и/или ОБМ менее 5 lg.

Дрожжеподобные грибы Fungi (определение родоспецифичного фрагмента ДНК микроскопических грибков)

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Candida albicans

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^3 копий в пробе)
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^3 копий в пробе)
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Микоплазмы (условно-патогенные микроорганизмы)

Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^4 копий в пробе)
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^4 копий в пробе)
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Патогенные микроорганизмы

Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Обнаружено

В анализируемом образце биологического материала найдены фрагменты ДНК, специфичные для соответствующего возбудителя.

Не обнаружено

В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для соответствующего возбудителя, или концентрация возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода.

Референсные значения для ОБМ и Lactobacillus spp. указаны для женщин репродуктивного возраста.