Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки

Синонимы: Определение ДНК папилломы в ротоглоточном соскобе.

HPV (Human papillomavirus, HPV) DNA, high oncogenic risk, screening of 14 types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68), epithelial cells scraping of oropharynx; High-risk HPV types 16, 18, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, oropharyngeal scraping.

Краткое описание исследования «Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки»

Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.

Особенности проведения теста «Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки»

Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.

Аналитические показатели:

• определяемый фрагмент – специфичные участки ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов;
• специфичность определения – 100%;
• чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов в образце.

С какой целью определяют «Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки»

Выявление ДНК ВПЧ 14 типов в ротоглоточном соскобе используется для подтверждения инфицированности при наличии клинических признаков папилломатоза, для обследования детей при подозрении на респираторный папилломатоз гортани.

Что может повлиять на результат исследования «Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки»

Нарушение правил подготовки к исследованию может повлиять на результат теста.

Литература

1. Белякова Е. Н. Клинико-эпидемиологические особенности ВПЧ-ассоциированного рака головы и шеи в России: результаты выборочного исследования //Журнал инфектологии. – 2021. – Т. 13. – №. 3. – С. 62-69.
2. Белякова Е. Н. Факторы риска развития злокачественных новообразований головы и шеи //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2021. – Т. 20. – №. 1. – С. 92-99.
3. Клинические рекомендации. Рак ротоглотки. – 2020.
4. Певзнер А. М. и др. Вирус папилломы человека и злокачественные новообразования головы и шеи (обзор литературы) //Опухоли головы и шеи. – 2019. – Т. 9. – №. 2. – С. 43-52.
5. Полатова Д. Ш., Мадаминов А. Ю. Молекулярно-клинические аспекты плоскоклеточной карциномы ротоглотки, ассоциированной с вирусом папилломы человека //Опухоли головы и шеи. – 2021. – Т. 11. – №. 2. – С. 31-40.
6. Материалы фирмы-производителя реагентов.

Правила подготовки к исследованию «Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки»

Взятие материала желательно проводить до диагностических и лечебных манипуляций в предполагаемом месте локализации возбудителя.

Взятие биологического материала рекомендуется проводить до начала применения лекарственных препаратов (антибактериальных, противовирусных, противопаразитарных). При проведении исследований в целях контроля лечения целесообразно проводить взятие проб на ПЦР-тесты не ранее, чем через 10-14 дней после окончания применения соответствующих препаратов локального действия и не ранее, чем через один месяц после проведения системной терапии.

При подготовке пациента к процедуре следует учесть:

• за 6 часов до исследования не рекомендуется использовать лекарственные средства для орошения ротоглотки и препараты для рассасывания;
• перед проведением исследования не чистить зубы, не использовать жевательную резинку/пастилки для освежения дыхания;

Желательно соблюдать все описанные условия, если лечащим врачом не рекомендовано иное.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения

Тест качественный, включает суммарный ответ по всем указанным типам ВПЧ.

Формат представления результата

Ответ выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено».

Трактовка результатов исследования «Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки»

Обнаружено

Наличие в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ (без указания типа).

Не обнаружено

В образце отсутствуют специфические участки ДНК ВПЧ всех указанных типов, или концентрация ДНК возбудителей ниже границы чувствительности метода.

Контроль взятия материала

Тест КВМ выполняется до проведения исследований по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологического материала.

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.