ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта

Состав профиля:

Краткое описание исследования «ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно более 357 миллионов людей в возрасте 15-49 лет заболевают четырьмя излечиваемыми инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП): хламидиозом, гонореей, сифилисом и урогенитальным трихомониазом. Столь же высокая распространенность наблюдается в отношении ИППП вирусной этиологии, например, более 417 миллионов человек инфицированы вирусом простого герпеса II типа.

Значительное место в структуре инфекционной патологии мочеполовой системы занимают воспалительные процессы, обусловленные условно-патогенными микроорганизмами, в том числе генитальными микоплазмами: частота обнаружения Ureaplasma spp. и Mycoplasma hominis широко варьирует в различных популяционных группах, составляя от 10 до 50% (по данным ряда авторов – до 80%).

Представителей биоценоза слизистых урогенитального тракта (УГТ) по патогенности подразделяют на три группы:

• нормобиота – микроорганизмы, составляющие основную часть нормальной микрофлоры слизистой УГТ здорового человека;
• условные патогены – микроорганизмы, которые обычно присутствуют в составе микрофлоры УГТ в малом количестве, но при определенных условиях они начинают активно размножаться и могут спровоцировать развитие оппортунистических инфекций;
• безусловные патогены – болезнетворные микроорганизмы, передаваемые половым путем и являющиеся возбудителями инфекционных заболеваний.

Для постановки диагноза и назначения адекватного лечения важно определить безусловно патогенные микроорганизмы и оценить изменения в количественном соотношении микроорганизмов разных групп нормальной и условно-патогенной флоры урогенитального тракта.

В состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин репродуктивного возраста входит большое количество Lactobacillus spp. Микробиота влагалища также включает большое число условно-патогенных микроорганизмов, способных вызвать инфекционно-воспалительные заболевания женских половых органов. Замена нормальной микробиоты влагалища на повышенную генерацию многочисленных видов облигатных и факультативных анаэробных микроорганизмов, например, Prevotella spp., Atopobium vaginae, Leptotrichia amnionii, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Gardnerella vaginalis и пр., свидетельствует о дисбиотических нарушениях.

Дрожжеподобные грибы рода Candida считаются представителями нормальной микробиоты УГТ и чаще всего локализуются на слизистой оболочке влагалища и коже вульвы. При определенных условиях рост дрожжевых грибов усиливается, что провоцирует вульвовагинальный кандидоз (ВВК), который сопровождается генитальным зудом, жжением и/или выделениями из влагалища. Существует множество видов кандид, некоторые из них являются патогенными для человека: Candida krusei, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida famata, Candida guillermondii. Доминирующий возбудитель – Candida albicans. На его долю приходится до 90% случаев ВВК. Типирование грибов рода Candida необходимо для выявления C. glabrata и C. krusei, устойчивых к флуконазолу.

Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum – условно-патогенные микроорганизмы, которые при реализации своих патогенных свойств способны вызывать уретрит (Ureaplasma urealyticum), цервицит, цистит, а также осложнения течения беременности, послеродовые и послеабортные осложнения.

Mycoplasma genitalium – патогенный микроорганизм, вызывает заболевания мочеполового тракта. Микоплазмы передаются при половых контактах, могут являться причиной негонококкового уретрита и простатита, воспалительных заболеваний органов малого таза, патологии беременности и плода, бесплодия у женщин и мужчин.

Урогенитальный трихомониаз – инфекционное заболевание мочеполовых органов, вызываемое Trichomonas vaginalis и передаваемое половым путем. Трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста. К осложнениям трихомониаза относят преждевременные роды, рождение детей с низкой массой тела. Женщины с трихомонадной инфекцией значительно чаще инфицируются ВИЧ-инфекцией и значительно чаще инфицируют ВИЧ-инфекцией своих половых партнеров. Также установлен более высокий риск инфицирования половыми инфекциями и онкогенными папилломавирусами женщин с урогенитальным трихомониазом, чем здоровых.

Урогенитальная хламидийная инфекция – широко распространенная инфекция, передаваемая половым путем, возбудителем которой является Chlamydia trachomatis. Распространенность хламидийной инфекции в популяции варьирует в зависимости от возраста, при этом наиболее высокая заболеваемость отмечается у лиц моложе 25 лет. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести к преждевременным родам, выкидышу, низкой массе тела при рождении, гибели плода.

Гонококковая инфекция – инфекция, передаваемая половым путем, вызываемая Neisseria gonorrhoeae. При гонорее поражаются слизистые оболочки чаще всего половых путей, но могут поражаться слизистая прямой кишки, конъюнктива, ротоглотка. Более чем у 70% женщин отмечается субъективно асимптомное течение заболевания. У женщин проявляется как уретрит, бартолинит, эндоцервицит, эндометрит, сальпингит и пельвиоперитонит. У мужчин возбудитель гонореи является причиной уретритов, стриктуры уретры, эпидидимита, простатита, орхита и других заболеваний яичек и его придатков.

Генитальный герпес – вирусное заболевание, передаваемое преимущественно половым путем, которое вызывает вирус простого герпеса (ВПГ) II и/или I типа. Это наиболее распространенное эрозивно-язвенное заболевание гениталий. Инфекции генитального герпеса в большинстве случаев протекают бессимптомно или остаются нераспознанными, но могут вызывать такие симптомы, как болезненные пузырьки или язвы в месте инфицирования как в легкой, так и в тяжелой форме. Хотя генитальный герпес вызывается ВПГ как I, так и II типа, при этом частота выявления ВПГ II типа выше. В эпидемиологии генитального герпеса важное значение имеет бессимптомное вирусовыделение: до 70% случаев передачи генитального ВПГ происходит при бессимптомном течении инфекционного процесса у больного. Первичная герпетическая инфекция и реактивация инфекции (в гораздо меньшей степени) в период беременности могут вызывать патологию беременности, внутриутробное инфицирование плода или инфицирование ребенка во время родов.

Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция – вирусное поражение организма, которое относится к так называемым оппортунистическим инфекциям, протекающим обычно латентно. Цитомегаловирус относится к семейству герпесвирусов. При первичном инфицировании беременной цитомегаловирусом (в 35-50% случаев) или реактивации инфекции в период беременности (в 8-10% случаев) развивается внутриутробная инфекция. При развитии внутриутробной инфекции есть риск возникновения пороков развития плода, возможно самопроизвольное прерывание беременности, задержка внутриутробного развития, гипо- или дисплазии внутренних органов и пр.

Аналитические показатели

Аналитическая чувствительность: 100 копий ДНК каждого микроорганизма в пробе, кроме ДНК Fungi, ДНК Prevotella species, ДНК ЦМВ. Для ДНК Fungi и ДНК Prevotella species – 1000 копий в пробе. Для ДНК ЦМВ - 720 МЕ/мл.

Аналитическая чувствительность КВМ (выявление ДНК гена HMBS) - 250 копий в пробе.

Аналитическая чувствительность ОБМ (выявления ДНК гена 16S рРНК – гена консервативного для всех видов бактерий) – 10*5 копий в пробе.

Аналитическая специфичность: 100 %.

Литература

1. Баринов С. В. и др. Условно-патогенная микрофлора у больных с бактериальным вагинозом //Мать и дитя в Кузбассе. – 2019. – №. 1.
2. Глобальная стратегия сектора здравоохранения по инфекциям, передаваемым половым путем (2016-2021 гг.). ВОЗ. – 2016.
3. Заргарова А. Э. и др. Эпидемиология заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем среди лиц молодого возраста //Социальные аспекты здоровья населения. – 2018. – Т. 63. – №. 5.
4. Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП). ВОЗ. – 2024.
5. Ковалык В. П. и др. Клиническое значение уреаплазм в урогенитальной патологии //Клиническая практика. – 2019. – Т. 10. – №. 1.
6. Кубанов А. А. и др. Бактериальный вагиноз. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации. – 2022.
7. Кубанов А. А. и др. Гонококковая инфекция. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации. – 2024.
8. Кубанов А. А. и др. Урогенитальный трихомониаз. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации. – 2024.
9. Кубанов А. А. и др. Хламидийная инфекция. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации. – 2021.
10. Кубанова А. А. и др. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015: Болезни кожи //Инфекции, передаваемые половым путем. – 2016. – Т. 5.
11. Кузнецова И. В., Чилова Р. А. Бактериальный вагиноз и вульвовагинальный кандидоз //Акушерство и гинекология. – 2018. – №. 5. – С. 143-148.
12. Прилепская В.Н. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. – М. – 2019.
13. Савичева А. М. и др. Бактериальный вагиноз и аэробный вагинит как основные нарушения баланса вагинальной микрофлоры. Особенности диагностики и терапии //Акушерство и гинекология. – 2017. – №. 5. – С. 24-31.
14. Сунье А. В. Инфекции, передаваемые половым путем, и мужская фертильность //Дайджест урологии. – 2019. – №. 2. – С. 26-32.
15. Шатохина С. Н. Клиническая лабораторная диагностика: учебник /Под ред. ВВ Долгова, ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования». – М.: ФГБОУ ДПО РМАНПО, 2016. – 668 с.
16. Шестакова И. В. и др. Цитомегаловирусная болезнь у взрослых. – 2016.

Правила подготовки к исследованию «ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-го дня, так как обсемененность и видовой состав исследуемого биотопа урогенитального тракта женщины зависит от фазы менструального цикла. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.

При наличии выраженных симптомов воспаления взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной), применения пробиотиков и эубиотиков, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2-3 часов после мочеиспускания.

В каких случаях проводят исследование «ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта»:

• комплексное обследование лиц с клиническими признаками воспалительного процесса органов урогенитального тракта;
• комплексное скрининговое обследование в случае стертой клинической симптоматики заболеваний урогенитального тракта;
• мониторинг эффективности проведенной терапии;
• профилактическое обследование.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: см. соответствующие тесты.

Трактовка результатов исследования «ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Результаты исследования КВМ, ОБМ и Lactobacillus spp. выдаются в количественном формате (lg копий ДНК в пробе).

Результаты исследования на Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Atopobium vaginae, Leptotrichia amnionii group выдаются в процентном отношении от общей бактериальной массы, что позволяет оценить состояние микробиоценоза.

Результаты исследования на Candida albicans, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis выдаются в полуколичественном формате.

Результаты исследования на Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Fungi, Candida krusei, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida famata, Candida guillermondii, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus выдаются в качественном формате.

КВМ (контроль взятия материала) − это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой преимущественно служат эпителиальные клетки человека. Тест показывает, достаточно ли во взятой пробе клеток для получения достоверного результата исследования и позволяет минимизировать риск ложноотрицательного результата.

•  
  Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение 4 lg и более – на исследование был предоставлен биологический материал с достаточным количеством эпителиальных клеток.
•  
  Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение менее 4 lg – на исследование был предоставлен биологический материал с недостаточным содержанием клеток и подсчет абсолютного и/или относительного количества микроорганизмов в биотопе может быть некорректным.

ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, выявленных в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в том числе вследствие антибиотикотерапии, гормональных нарушений или несоблюдения правил подготовки к исследованию.

•  
  ОБМ >= 5 lg копий ДНК
•  
  ОБМ < 5 lg копий ДНК

Нормофлора

Lactobacillus spp.

•  
  >= 5 lg копий ДНК
•  
  < 5 lg копий ДНК
•  
  Невозможно достоверно посчитать количество лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.

Lactobacillus spp. (% от ОБМ)

•  
  >= 80%
•  
  от >= 20% до < 80%
•  
  < 20%
•  
  Невозможно достоверно посчитать % лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.

Анаэробные микроорганизмы Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Atopobium vaginae, Leptotrichia amnionii group

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10% от ОБМ
•  
  Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10% от ОБМ
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg и/или ОБМ менее 5 lg.

Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Дрожжеподобные грибы Fungi (определение родоспецифичного фрагмента ДНК микроскопических грибков), Candida krusei, Candida famata, Candida parapsilosis, Candida guilliermondii, Candida tropicalis

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Candida albicans

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^3 копий в пробе)
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^3 копий в пробе)
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Микоплазмы (условно-патогенные микроорганизмы)

Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^4 копий в пробе)
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^4 копий в пробе)
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Патогенные микроорганизмы

Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Обнаружено

В анализируемом образце биологического материала найдены фрагменты ДНК, специфичные для соответствующего возбудителя.

Не обнаружено

В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для соответствующего возбудителя, или концентрация возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода.

Референсные значения для ОБМ и Lactobacillus spp. указаны для женщин репродуктивного возраста.