Тестостерон: диагностический порог, метод-зависимые референсные значения

Все разделы

Исследование тестостерона у мужчин чаще всего проводится при подозрении на гипогонадизм - патологическое состояние, обусловленного дефицитом или нарушением действия этого гормона.

На бланках результатов ИНВИТРО мы приводим референсные пределы общего тестостерона (8,9 – 42,0 нмоль/л), а также, в дополнительном комментарии - информацию от ISSAM (авторитетное международное сообщество андрологов) c рекомендацией использовать нижний диагностический порог 12 нмоль/л. Чем это объясняется:

Референсные значения соотносятся с понятием «нормы» для соответствующей популяции (их рассчитывают обычно как пределы, в которые укладывается 95% результатов практически здоровых обследуемых соответствующего пола и возраста).

Для ряда показателей есть также понятие диагностического порога, который рекомендуется применять для выявления того или иного заболевания. Этот порог может не совпадать с границей референсных значений. Диагностические пороги разрабатывают в ходе клинических исследований как оптимальную точку условного разделения лиц с высокой вероятностью наличия определенного заболевания относительно тех, у кого эта болезнь вероятнее всего отсутствует.

Обычно на бланке результата приводится либо референсные значения показателя, либо его диагностический порог для определенной патологии.

Однако, поскольку диагностические пороги разрабатывают при использовании определенного метода исследования, важно соотносить их с применяемой технологией исследования – они могут оказаться неадекватными при использовании иного метода. Так, к сожалению, методы исследования тестостерона пока недостаточно унифицированы и стандартизированы. Для определения уровня тестостерона разные лаборатории применяют разные методы, результаты которых при исследовании одинаковых проб могут давать систематические отличия в ту или другую сторону.

С учетом недостаточной стандартизации текущих методов исследования общего тестостерона, относительно нижнего порога, который следует использовать в диагностике гипогонадизма, существует консенсус экспертов - что при использовании большинства современных методов значения общего тестостерона выше 12 нмоль/л обычно свидетельствуют о его достаточности, значения ниже 8 нмоль/л (в комплексе с клиническими признаками) обычно говорят о недостаточности, а промежуточные значения в интервале 8-12 нмоль/л могут потребовать дополнительных исследований (например, определения ГСПГ, содержания свободного тестостерона).

Однако, клиницистам важно иметь и сведения по метод-специфичным референсным значениям показателя в той лаборатории, с которой они сотрудничают. При этом важно, чтобы референсные значения были проверены в собственных условиях лаборатории, на собственной региональной популяции. Референсные значения тестостерона, которые указываются на бланке ИНВИТРО были отработаны в собственных условиях лаборатории, на российской популяции анкетированных практически здоровых мужчин, в отсутствие ожирения, при условии взятия крови в утренние часы. Результаты этого исследования опубликованы в журнале «Лабораторная служба».

Список литературы:

Wang C. et al. - Measurement of Total Serum Testosterone in Adult Men: Comparison of Current Laboratory Methods Versus Liquid hromatography-Tandem Mass Spectrometry. J Clin Endocrinol Metab, February 2004, 89(2):534–543, doi: 10.1210/jc.2003-031287.
Wang C. et al. ISA, ISSAM, EAU, EAA and ASA recommendations: investigation, treatment and monitoring of late-onset hypogonadism in males. Aging Male. 2009 Mar; 12(1):5-12, doi: 10.1080/13685530802389628.
Дедов И.И. и др. Рекомендации по диагностике и лечению гипогонадизма (дефицита тестостерона) у мужчин. Проект. Проблемы эндокринологии, 2015, № 5, стр. 60-71. Dedov I.I. et al. The recommendations on diagnostics and treatment of male hypogonadism (deficit of testosterone). The project. Problemi endocrinologii 2015, №5, pp. 60-71. doi: 10.14341/probl201561560-71.
Lunenfeld B. et al. Recommendations on the diagnosis, treatment and monitoring of hypogonadism in men. Aging Male. 2015 Mar; 18(1): 5–15, doi: 10.3109/13685538.2015.1004049.
Материалы к реагентам Architect System Testosterone, Architect System 2nd Generation Testosterone, Abbott.
Lopez D.S. Double trouble: Co- occurrence of testosterone deficiency and body fatness associated with all- cause mortality in US men. Clinical Endocrinology. 2018; 88:58–65, doi: 10.1111/cen.13501.
Montagna G. et al. Establishing normal values of total testoster.one in adult healthy men by the use of four immunometric methods and liquid chromatography-mass spectrometry. Clin Chem Lab Med 2018; doi: 10.1515/cclm-2017-1201. [Epub ahead of print].