Метод определенияПЦР с детекцией в режиме реального времени.
Исследуемый материалСоскоб эпителиальных клеток урогенитального тракта
Состав профиля:
Краткое описание исследования «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»
Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно более 357 миллионов людей в возрасте 15-49 лет заболевают четырьмя излечиваемыми инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП): хламидиозом, гонореей, сифилисом и урогенитальным трихомониазом. Столь же высокая распространенность наблюдается в отношении ИППП вирусной этиологии, например, более 417 миллионов человек инфицированы вирусом простого герпеса II типа.
Значительное место в структуре инфекционной патологии мочеполовой системы занимают воспалительные процессы, обусловленные условно-патогенными микроорганизмами, в том числе генитальными микоплазмами: частота обнаружения Ureaplasma spp. и Mycoplasma hominis широко варьирует в различных популяционных группах, составляя от 10 до 50% (по данным ряда авторов – до 80%).
Представителей биоценоза слизистых урогенитального тракта (УГТ) по патогенности подразделяют на три группы:
нормобиота – микроорганизмы, составляющие основную часть нормальной микрофлоры слизистой УГТ здорового человека;
условные патогены – микроорганизмы, которые обычно присутствуют в составе микрофлоры УГТ в малом количестве, но при определенных условиях они начинают активно размножаться и могут спровоцировать развитие дисбиоза и воспаления;
безусловные патогены – болезнетворные микроорганизмы, передаваемые половым путем и являющиеся возбудителями инфекционных заболеваний.
Для постановки диагноза и назначения адекватного лечения важно определить безусловно патогенные микроорганизмы и оценить изменения в количественном соотношении микроорганизмов разных групп нормальной и условно-патогенной флоры урогенитального тракта.
Микробиоценоз влагалища женщин репродуктивного возраста – хорошо сбалансированная и устойчивая система. Доминирующими агентами в микробиоценозе являются Lactobacillus spp. Помимо лактобактерий, в урогенитальном тракте здоровой женщины репродуктивного возраста может обнаруживаться более ста видов различных бактериальных микроорганизмов, грибов, вирусов и простейших. Возникновение нарушений количественно-качественных взаимоотношений резидентных микроорганизмов – сапрофитных и условно-патогенных, населяющих мочеполовую систему в норме, приводит к возникновению дисбаланса. Развитие дисбаланса микробиоценоза может сопровождаться метаболическими, иммунными нарушениями и в ряде случаев клиническими проявлениями, степень выраженности которых варьирует от бессимптомного носительства до выраженной клинической манифестации.
Дрожжеподобные грибы рода Candida считаются представителями нормальной микробиоты УГТ и чаще всего локализуются на слизистой оболочке влагалища и коже вульвы. При определенных условиях рост дрожжевых грибов усиливается, что провоцирует вульвовагинальный кандидоз (ВВК), который сопровождается генитальным зудом, жжением и/или выделениями из влагалища. Доминирующий возбудитель – Candida albicans. На его долю приходится до 90% случаев ВВК.
Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum – условно-патогенные микроорганизмы, которые при реализации своих патогенных свойств способны вызывать уретрит (Ureaplasma urealyticum), цервицит, цистит, а также осложнения течения беременности, послеродовые и послеабортные осложнения.
Mycoplasma genitalium – патогенный микроорганизм, вызывает заболевания мочеполового тракта. Микоплазмы передаются при половых контактах, могут являться причиной негонококкового уретрита и простатита, воспалительных заболеваний органов малого таза, патологии беременности и плода, бесплодия у женщин и мужчин.
Урогенитальный трихомониаз — инфекционное заболевание мочеполовых органов, вызываемое Trichomonas vaginalis и передаваемое половым путем. Трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста. К осложнениям трихомониаза относят преждевременные роды, рождение детей с низкой массой тела. Женщины с трихомонадной инфекцией значительно чаще инфицируются ВИЧ-инфекцией и значительно чаще инфицируют ВИЧ-инфекцией своих половых партнеров. Также установлен более высокий риск инфицирования половыми инфекциями и онкогенными папилломавирусами женщин с урогенитальным трихомониазом, чем здоровых.
Урогенитальная хламидийная инфекция – широко распространенная инфекция, передаваемая половым путем, возбудителем которой является Chlamydia trachomatis. Распространенность хламидийной инфекции в популяции варьирует в зависимости от возраста, при этом наиболее высокая заболеваемость отмечается у лиц моложе 25 лет. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести к преждевременным родам, выкидышу, низкой массе тела при рождении, гибели плода.
Гонококковая инфекция – инфекция, передаваемая половым путем, вызываемая Neisseria gonorrhoeae. При гонорее поражаются слизистые оболочки чаще всего половых путей, но могут поражаться слизистая прямой кишки, конъюнктива, ротоглотка. Более чем у 70% женщин отмечается субъективно асимптомное течение заболевания. У женщин проявляется как уретрит, бартолинит, эндоцервицит, эндометрит, сальпингит и пельвиоперитонит. У мужчин возбудитель гонореи является причиной уретритов, стриктуры уретры, эпидидимита, простатита, орхита и других заболеваний яичек и его придатков.
Генитальный герпес – вирусное заболевание, передаваемое преимущественно половым путем, которое вызывает вирус простого герпеса (ВПГ) II и/или I типа. Это наиболее распространенное эрозивно-язвенное заболевание гениталий. Инфекции генитального герпеса в большинстве случаев протекают бессимптомно или остаются нераспознанными, но могут вызывать такие симптомы, как болезненные пузырьки или язвы в месте инфицирования как в легкой, так и в тяжелой форме. Хотя генитальный герпес вызывается ВПГ как I, так и II типа, при этом частота выявления ВПГ II типа выше. В эпидемиологии генитального герпеса важное значение имеет бессимптомное вирусовыделение: до 70% случаев передачи генитального ВПГ происходит при бессимптомном течении инфекционного процесса у больного. Первичная герпетическая инфекция и реактивация инфекции (в гораздо меньшей степени) в период беременности могут вызывать патологию беременности, внутриутробное инфицирование плода или инфицирование ребенка во время родов.
Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция – вирусное поражение организма, которое относится к так называемым оппортунистическим инфекциям, протекающим обычно латентно. Цитомегаловирус относится к семейству герпесвирусов. При первичном инфицировании беременной цитомегаловирусом (в 35-50% случаев) или реактивации инфекции в период беременности (в 8-10% случаев) развивается внутриутробная инфекция. При развитии внутриутробной инфекции есть риск возникновения пороков развития плода, возможно самопроизвольное прерывание беременности, задержка внутриутробного развития, гипо- или дисплазии внутренних органов и пр.
Диагностику бактериальных и вирусных урогенитальных инфекций, в том числе передаваемых половым путем, и выявление дисбиотических состояний, которые являются следствием нарушения баланса между условно-патогенными микроорганизмами и нормальной микробиотой урогенитального тракта, позволяет обеспечить применение метода ПЦР в режиме реального времени.
Аналитические показатели
Аналитическая чувствительность: 100 копий ДНК каждого микроорганизма в пробе, кроме ДНК Fungi и ЦМВ. Для ДНК Fungi – 1000 копий в пробе. Для ДНК ЦМВ – 720 МЕ/мл.
Аналитическая чувствительность КВМ (выявление ДНК гена HMBS) – 250 копий в пробе.
Аналитическая чувствительность ОБМ (выявления ДНК гена 16S рРНК – гена консервативного для всех видов бактерий) – 10^5 копий в пробе.
Правила подготовки к исследованию «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»
Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-го дня, так как обсемененность и видовой состав исследуемого биотопа урогенитального тракта женщины зависит от фазы менструального цикла. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.
При наличии выраженных симптомов воспаления взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной), применения пробиотиков и эубиотиков, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.
Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2-3 часов после мочеиспускания.
Показания к назначению
В каких случаях проводят исследование «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»:
комплексное обследование лиц с клиническими признаками воспалительного процесса органов урогенитального тракта;
комплексное скрининговое обследование в случае стертой клинической симптоматики заболеваний урогенитального тракта;
мониторинг эффективности проведенной терапии;
профилактическое обследование.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Трактовка результатов исследования «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»
Единицы измерения
Результаты исследования КВМ, ОБМ и Lactobacillus spp. выдаются в количественном формате (lg копий ДНК в пробе).
Результаты исследования на Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis выдаются в процентном отношении от общей бактериальной массы, что позволяет оценить состояние микробиоценоза.
Результаты исследования на Candida albicans, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis выдаются в полуколичественном формате.
Результаты исследования на Fungi, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus выдаются в качественном формате.
КВМ (контроль взятия материала) − это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой преимущественно служат эпителиальные клетки человека. Тест показывает, достаточно ли во взятой пробе клеток для получения достоверного результата исследования и позволяет минимизировать риск ложноотрицательного результата.
Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение 4 lg и более – на исследование был предоставлен биологический материал с достаточным количеством эпителиальных клеток.
Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение менее 4 lg – на исследование был предоставлен биологический материал с недостаточным содержанием клеток и подсчет абсолютного и/или относительного количества микроорганизмов в биотопе может быть некорректным.
ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, выявленных в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в том числе вследствие антибиотикотерапии, гормональных нарушений или несоблюдения правил подготовки к исследованию.
ОБМ >= 5 lg копий ДНК
ОБМ < 5 lg копий ДНК
Нормофлора
Lactobacillus spp.
>= 5 lg копий ДНК
< 5 lg копий ДНК
Невозможно достоверно посчитать количество лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.
Lactobacillus spp. (% от ОБМ)
>= 80%
от >= 20% до < 80%
< 20%
Невозможно достоверно посчитать % лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.
Анаэробные микроорганизмы Gardnerella vaginalis
НЕ ОБНАР
Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10% от ОБМ
Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10% от ОБМ
Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg и/или ОБМ менее 5 lg.
Дрожжеподобные грибы Fungi (определение родоспецифичного фрагмента ДНК микроскопических грибков)
НЕ ОБНАР
ОБНАРУЖ.
Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.
Candida albicans
НЕ ОБНАР
ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^3 копий в пробе)
ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^3 копий в пробе)
Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.
Микоплазмы (условно-патогенные микроорганизмы)
Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis
НЕ ОБНАР
ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^4 копий в пробе)
ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^4 копий в пробе)
Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.
Патогенные микроорганизмы
Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus
НЕ ОБНАР
ОБНАРУЖ.
Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.
Обнаружено
В анализируемом образце биологического материала найдены фрагменты ДНК, специфичные для соответствующего возбудителя.
Не обнаружено
В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для соответствующего возбудителя, или концентрация возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода.
Референсные значения для ОБМ и Lactobacillus spp. указаны для женщин репродуктивного возраста.
Цена исследования «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта» в Ейске - 1870 руб.
Выбирая, где сдать анализ «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта» в Ейске и других городах России, обратите внимание, что стоимость, методы и сроки выполнения лабораторных тестов в региональных медицинских офисах могут отличаться.
Пациентам
