Раздельное определение токсина А и токсина В клостридии диффициле в кале, антигенный тест (Toxin A and B Clostridium difficile. One step rapid immunосhromotographic assay)

Синонимы: Анализ кала на энтеротоксины Clostridium difficile.

Clostridioides Difficile Toxin (Stool); Stool analysis for Clostridium difficile enterotoxins; Clostridium difficile toxins A, B, stool samples.

Краткое описание исследования «Раздельное определение токсина А и токсина В клостридии диффициле в кале, антигенный тест»

Clostridium difficile (C . difficile) – анаэробная грамположительная палочка, является основным этиологическим фактором антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита. Колонизация кишечника C. difficile характерна для 2% здорового взрослого населения и до 50% детей младше 2 лет, присутствуя как часть обычной флоры. Но иногда, на фоне лечения других инфекций антибиотиками широкого спектра, баланс микрофлоры нарушается. Более чувствительная нормальная флора элиминируется антибиотиками, а резистентная к ним C. difficile показывает усиленный рост. Угнетение нормальной флоры и размножение условно-патогенных микроорганизмов может приводить к развитию диареи и/или нарушению целостности кишечного эпителия и воспалению.

C. difficile продуцирует, как минимум, три фактора, потенциально патогенных для человека. Токсины А и B считаются наиболее важными факторами патогенеза заболеваний, связанных с C. difficile. Токсин А представляет собой энтеротоксин, который влияет на цитоскелет клеток эпителия кишечника, вызывая их дисфункцию. Токсин В – это цитотоксин с выраженным цитопатологическим эффектом.

Не все штаммы C. difficile продуцируют токсины. Большинство патогенных штаммов продуцируют оба токсина, но есть сообщения о патогенных штаммах C. difficile, продуцирующих только токсин B. Таким образом, выявление токсина А и В в кале больных с диареей имеет большую диагностическую значимость по сравнению с выделением культур бактерий. По рекомендациям профессиональных медицинских сообществ при диагностике клостридиоза следует использовать тест-системы для одновременного определения токсинов А и В (суммарное или раздельное определение) C. difficile в кале, что позволяет не пропустить инфицирование штаммами бактерий, продуцирующих только токсин В.

С какой целью выполняют исследование

Тест используют при диагностике клостридиоза.

Что может повлиять на результат исследования

Нарушение правил подготовки и сбора биоматериала может повлиять на результат.

Литература

1. Драпкина О. М. и др. Инфекция Clostridioides difficile: диагностика, лечение и профилактика //Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2023. – №. 2 (210). – С. 4-32.
2. Журавлева М. С. и др. Актуальные международные и национальные клинические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению инфекции Clostridioides difficile у взрослых и детей: обзор, критические замечания и возможности применения в реальной клинической практике //Инфекционные болезни. – 2023. – Т. 21. – №. 1. – С. 126-39.
3. Ивашкин В. Т. и др. Практические рекомендации Научного сообщества по содействию клиническому изучению микробиома человека, Российской гастроэнтерологической ассоциации и Российского общества по профилактике неинфекционных заболеваний по диагностике и лечению Clostridioides difficile (C. difficile)-ассоциированной болезни у взрослых //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2023. – Т. 33. – №. 3. – С. 85-119.
4. Ивашкин В. Т. и др. Современные подходы к диагностике и лечению Clostridioides difficile (C. difficile)-ассоциированной болезни у взрослых (Обзор литературы и резолюция Экспертного совета) //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2023. – Т. 33. – №. 2. – С. 19-33.
5. Козлов Р. С. и др. Обзор обновленных практических рекомендаций Американского общества по инфекционным болезням (IDSA) и Американского общества эпидемиологии здравоохранения (SHEA) по инфекциям, вызванным Clostridium difficile, у детей и взрослых //Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2018. – Т. 20. – №. 2. – С. 76-124.
6. Ливзан М. А., Гаус О. В., Гавриленко Д. А. Диарейный синдром в практике врача-терапевта: алгоритм действий //РМЖ. Медицинское обозрение. – 2023. – Т. 7. – №. 5. – С. 300-309.
7. Николаева И. В. и др. Инфекция, вызванная Clostridioides (Clostridium) difficile. Обзор актуальных клинических рекомендаций //Практическая медицина. – 2020. – Т. 18. – №. 6. – С. 106-112.
8. Сказываева Е. В. и др. Обновленные клинические рекомендации по инфекции Clostridium difficile Американского общества специалистов по инфекционным болезням (IDSA) и Американского общества специалистов в области эпидемиологии здравоохранения (SHEA): краткий обзор основных положений, критические замечания и возможные перспективы //Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2019. – №. 5 (165). – С. 3-14.
9. Шелыгин Ю. А. и др. Клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDI). – 2019.
10. Kunishima H. et al. Japanese clinical practice guidelines for management of Clostridioides (Clostridium) difficile infection //Journal of Infection and Chemotherapy. – 2022. – Т. 28. – №. 8. – С. 1045-1083.
11. Lee H. S. et al. Clostridium difficile: diagnosis and the consequence of over diagnosis //Infectious diseases and therapy. – 2021. – Т. 10. – С. 687-697.

Правила подготовки к исследованию

Сбор биоматериала

Образцы кала должны быть получены как можно скорее после появления симптомов заболевания.

Не принимается на исследование кал, присланный на тампоне или в транспортной среде.

Не принимается материал, собранный в нестерильный или неплотно закрытый контейнер.

Транспортная среда

Кал собирается в ККЛ в количестве 1/3 объема контейнера.

Хранение и транспортировка

Материал, собранный в стерильный контейнер с ложечкой и крышкой, хранят не более 48 часов при температуре +2…+8°С.

Допускается замораживание при -17…-23°С, срок хранения составляет один месяц. Повторное замораживание/размораживание не допустимо! Транспортировка осуществляется при температуре +2…+8°С.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения:

Тест качественный.

Референсные значения:

Токсин А: не обнаружено.

Токсин В: не обнаружено.

Форма представления результата

При отсутствии токсина А и/или В выдается результат «не обнаружено». В случае обнаружения токсина А и/или В выдается результат «обнаружено».

Трактовка результатов исследования «Раздельное определение токсина А и токсина В клостридии диффициле в кале, антигенный тест»

Положительный результат

Свидетельствует об инфицированности или носительстве. Положительные результаты теста не исключают наличия других патогенов.

Отрицательный результат

Не исключают наличия инфекции C. difficile и может быть вызван протеолизом токсинов в пробе при неправильном хранении. В этом случае обоснованного подозрения на инфекцию следует провести дополнительное исследование новой пробы. Отрицательные результаты также могут быть обусловлены прерывистым выделение токсинов или тем, что концентрация их слишком низкая и находится за пределами детекции (чувствительность теста – 87,7%, специфичность – 91,7%).

Как и в случае других диагностических тестов, полученные результаты должны подтверждаться с помощью других клинических и лабораторных данных.