Свободная b-субъединица хорионического гонадотропина человека (свободный b-ХГЧ, free b-HCG)

Описание

Метод определения Хемилюминесцентный иммуноанализ, технология IMMULITE 2000 (Siemens DPC, США)

Исследуемый материал Сыворотка крови

Синонимы: Анализ крови на свободный ХГЧ; Свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека; бета-ХГЧ свободный; β-ХГЧ свободный.

Human Chorionic Gonadotropin, free beta-subunit; hCG, free β-subunit; free β-hCG; hCGβ free.

Краткая характеристика определяемого вещества Свободная b-субъединица хорионического гонадотропина человека

β-субъединица хорионического гонадотропина человека – одна из двух субъединиц димерной молекулы ХГЧ, связанная нековалентной связью с α-субъединицей. Синтез α- и β-субъединиц происходит независимо. В кровь поступают как димерные (интактные) молекулы гормона, так и свободные (несвязанные) субъединицы ХГЧ. Биологическую активность проявляют только интактные молекулы гормона. α-субъединица ХГЧ идентична β-субъединице гомологичных гипофизарных гормонов (лютеинизирующего, фолликулостимулирующего, тиреотропного), β-субъединица определяет биологическую и иммунореактивную уникальность β-ХГЧ. Поэтому в иммунометрических методах определения концентрации ХГЧ используют антитела, специфичные к β-субъединице (отсюда термин «β-ХГЧ»). Современные методы исследования позволяют изолированно определять концентрацию интактных (димерных) молекул β-ХГЧ, или свободной субъединицы ХГЧ, а также общего β-ХГЧ (суммарно интактного β-ХГЧ и свободной β-субъединицы, см. тест № 66). Важной областью применения данного исследования является биохимический скрининг беременных для выявления риска хромосомных аномалий плода. Ранняя пренатальная диагностика хромосомной патологии плода, несомненно, очень важна. В специальных мультицентровых исследованиях показано, что в I триместре беременности наиболее информативными биохимическими маркерами для оценки риска наличия синдрома Дауна у плода являются содержание в крови матери свободной β-субъединицы ХГЧ и РАРР-А (Pregnancy-associated Plasma Protein-А − белок А, ассоциированный с беременностью, см. тест № )Комплексный расчет риска хромосомной патологии плода с учетом факторов возраста матери, концентрации РАРР-А и свободной β-субъединицы ХГЧ, а также специальных показателей УЗИ (толщина воротникового пространства, или NT – Nuchal Translucency), который включен в настоящее время в порядок оказания медицинской помощи женщинам в период беременности Приказом МЗ РФ № 572н от 01.11.2012, повышает информативность исследования. Использование такого комплексного подхода, по данным ряда исследований, позволяет выявлять синдром Дауна у плода в I триместре беременности в 85-90% случаев с 5% ложноположительных результатов. Биохимический скрининг в первом триместре беременности – «двойной тест» I триместра (свободная субъединица ХГЧ в комплексе с РАРР-А, см. тест № 161) рекомендуется проводить на сроке 11-13 недель беременности. Скрининговое биохимическое обследование во II триместре беременности – «тройной тест» второго триместра (определение общего или свободного β-ХГЧ в комплексе с исследованием альфа-фетопротеина (см. тест № 92), и свободного эстриола (см. тест № 134) проводится между 15 и 20 неделями беременности, оптимально – 16-18 недель. Во II триместре информативность определения свободной β-субъединицы и общего β-ХГЧ равнозначна, в первом триместре определение свободной субъединицы более информативно (см. также «PRISСA» – программа расчета риска хромосомной патологии плода в I и II триместрах беременности по биохимическим показателям и данным УЗИ). Концентрация свободной β-субъединицы ХГЧ в крови увеличивается в случае трофобластных заболеваний и определенных тестикулярных опухолей, иногда подобные опухоли могут секретировать только свободную β-субъединицу ХГЧ. В качестве опухолевого маркера рекомендуется определение общей концентрации β-ХГЧ (суммарно интактного β-ХГЧ и свободной β-субъединицы).

С какой целью определяют Свободную b-субъединицу хорионического гонадотропина человека

В пренатальной диагностике – биохимический маркер, используемый при скрининге I и II триместров беременности для оценки риска трисомии 21 (синдром Дауна) и трисомии 18 (синдром Эдвардса). В онкологии – маркер трофобластных и тестикулярных новообразований.

Литература

Карабасова А. В. и др. Биохимический компонент в диагностике хромосомных аномалий на ранних сроках беременности //Охрана материнства и здоровья детей: клинические и медико-организационные технологии сохранения репродуктивного потенциала семьи. – 2021. – С. 141-145.
Приказ от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"».
Nunthapiwat S. et al. Second trimester serum biomarker screen for fetal aneuploidies as a predictor of preterm delivery: a population-based study //Gynecologic and obstetric investigation. – 2019. – Т. 84. – №. 4. – С. 326-333.
Pornwattanakrilert W. et al. First-trimester serum biomarker screening for fetal Down syndrome as a predictor of preterm delivery: a population-based study //The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine. – 2020. – Т. 33. – №. 10. – С. 1717-1724.
Ziolkowska K. et al. The clinical usefulness of biochemical (free β-hCg, PaPP-a) and ultrasound (nuchal translucency) parameters in prenatal screening of trisomy 21 in the first trimester of pregnancy //Ginekologia polska. – 2019. – Т. 90. – №. 3. – С. 161-166.

Подготовка

Правила подготовки к исследованию

Взятие крови предпочтительно проводить утром натощак, после 8-14 часов ночного периода голодания (воду пить можно), допустимо днем через 4 часа после легкого приема пищи.

Накануне исследования необходимо исключить повышенные психоэмоциональные и физические нагрузки (спортивные тренировки), прием алкоголя, за час до исследования – курение.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.

Показания к назначению

В каких случаях проводят анализ на Свободную b-субъединицу хорионического гонадотропина человека:

диагностика и мониторинг трофобластных заболеваний (пузырный занос, хориокарцинома);
диагностика тестикулярных опухолей;
беременность: 1) биохимический скрининг I триместра беременности на выявление хромосомных аномалий плода – в сочетании с определением РАРР-А на 8-13 неделях беременности; 2) биохимический скрининг II триместра – в сочетании с АФП и свободным эстриолом между 15 и 20 неделями беременности;
особыми показаниями к исследованию являются возраст женщины старше 35 лет; наличие в семье ребенка (или в анамнезе – плода прерванной беременности) с генетически подтвержденной болезнью Дауна, другими хромосомными болезнями, врожденными пороками развития; наследственные заболевания у ближайших родственников; радиационное облучение или другое вредное воздействие на одного из супругов до зачатия.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: нг/мл.

Референсные значения:

здоровые мужчины менее 2,0 нг/мл;
небеременные женщины (в т. ч. и после менопаузы) менее 2,0 нг/мл.

Беременные женщины, 1-й триместр:

Неделя беременности	Содержание своб. b-ХГЧ, нг/мл
8	23.7 - 162,5
9	23,6 - 193,0
10	25,8 - 181,6
11	17,4 - 130,4
12	13,4 - 128,5
13	14,2 - 114,7

Беременные женщины, 2-й триместр:

Неделя беременности	Содержание своб. b-ХГЧ, нг/мл
14	8,9 - 79,4
15	5,8 - 62,0
16	4,7 - 50,0
17	3,3 - 42,8
18	3,8 - 33,3

Трактовка результатов исследования «Свободная b-субъединица хорионического гонадотропина человека»

Повышение значений

Мужчины:

Тестикулярные опухоли.

Женщины:

Хориокарцинома.
Пузырный занос.

Беременные женщины:

Увеличенный риск наличия у плода трисомии 21 (синдром Дауна), повышение в среднем в 2 раза.

Редко: ложноположительный результат (наличие в крови пациента гетерофильных антител, например, при применении препаратов с использованием компонентов сыворотки животных).

Снижение значений