Вирус гепатита С, определение РНК, генотипирование, (HCV-RNA, genotyping) в плазме крови

Синонимы: Анализ крови на генотип гепатита С; ВГС в плазме, генотипирование.

Hepatitis C Virus Genotype

Краткое описание исследования «Вирус гепатита С, определение РНК, генотипирование (HCV-RNA, genotyping) в плазме крови»

Гепатит С (ВГС) – вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение двадцати лет может приводить:

• к циррозу печени;
• к повышению риска развития карциномы печени.

Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от:

• генотипа вируса;
• применяемой терапии;
• индивидуальных характеристик пациента.

Генотипы вируса гепатита С – варианты вируса гепатита С, разделяемые на основании различий в нуклеотидной последовательности определенных областей генома вируса. В клинической практике определение генотипа ВГС имеет значение для прогноза течения и подбора схемы противовирусного лечения, особенно в условиях ограниченного доступа к выбору пангенотипических противовирусных препаратов прямого действия, если планируется применение генотип-специфических препаратов и режимов.

Различают шесть основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6) и множественные субтипы (1a, 1b, 1c и т. п.) вируса гепатита С. ВГС 1 генотипа является преобладающим по частоте встречаемости и труднее поддается лечению. ВГС генотипов 2 и 3 менее агрессивен и легче поддается лечению.

В Российской Федерации распространены по убывающей частоте генотипы: 1 (чаще субтип 1b, чем 1a) > 3 (чаще субтип 3а) > 2. ВГС генотипов 4, 5 и 6 в России практически не встречается. Предлагаемый тест позволяет выявить общий специфичный для вируса гепатита С участок РНК, характерный для всех возможных типов этого вируса, независимо от субтипа (чувствительность см. ниже), и идентифицировать генотипы 1a, 1b, 2, 3а/3b.

Генотип вируса является достоверным фактором, влияющим:

• на характер течения инфекции вируса гепатита С;
• на частоту хронизации;
• на вероятность ответа на противовирусную терапию.

Знание генотипа вируса, в числе других индивидуальных обстоятельств, используется для планирования продолжительности курса лечения (что было особенно важно при прежних схемах лечения, учитывая широкий спектр побочных действий применяемых препаратов интерферона и плохую переносимость такой терапии многими пациентами). Современные противовирусные препараты прямого действия позволили укоротить длительность лечения и сделать его легко переносимым, безопасным и эффективным для подавляющего большинства пациентов. С появлением пангенотипных схем противовирусного лечения хронического гепатита С, клиническое значение определения генотипа ВГС постепенно утрачивается, однако остается еще ряд генотип-специфичных препаратов, перед применением которых необходимо его уточнять.

Аналитические характеристики

Для определения генотипа используется фрагмент-специфический участок РНК вируса гепатита С, свойственный конкретному генотипу.

Чувствительность анализа: 200 копий РНК в 1 мл плазмы крови (ориентировочно соответствует 160 МЕ/мл).

Специфичность: метод позволяет выявить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1a, 1b, 2, 3а/3b (без разделения на субтипы генотипа 3).

С какой целью выполняют исследование

Определение генотипа гепатита С, включая подтипы 1а и 1b, в плазме крови применяется у пациентов с хронической ВГС-инфекцией при обнаружении РНК ВГС в начале лечения для планирования курса эффективной антивирусной терапии и прогноза исхода заболевания.

Ограничения теста: данное исследование не следует использовать для скрининга вирусного гепатита С. Его применяют при планировании терапии пациентов с подтвержденной ВГС инфекцией.

Литература

1. ВОЗ. Информационные бюллетени. Гепатит С. – 2023.
2. Глобальные практические рекомендации Всемирной гастроэнтерологической организации. Диагноз, ведение и профилактика гепатита C. – 2017.
3. Клинические рекомендации. Острый гепатит С (ОГС) у взрослых. МЗ РФ. – 2021.
4. Клинические рекомендации. Острый гепатит С (ОГС) у детей. МЗ РФ. – 2022.
5. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит С. МЗ РФ. – 2021.
6. Приказ Минздрава России от 01.02.2024 № 30н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром гепатите C (диагностика и лечение)". – 2024.
7. Bhattacharya D. et al. Hepatitis C guidance 2023 update: american association for the study of liver diseases–infectious diseases society of america recommendations for testing, managing, and treating hepatitis c virus infection //Clinical Infectious Diseases. – 2023. – С. ciad319.
8. Pawlotsky J. M. et al. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: final update of the series☆ //Journal of hepatology. – 2020. – Т. 73. – №. 5. – С. 1170-1218.

Правила подготовки к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.

Целесообразно предварительно выполнить исследование № 321СВ.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Форма представления результата

Результат выдается в терминах «обнаружено» (с указанием субтипа ВГС при возможности его типирования) или «не обнаружено».

Трактовка результатов исследования «Вирус гепатита С, определение РНК, генотипирование (HCV-RNA, genotyping) в плазме крови»

Обнаружена РНК вируса гепатита С, с указанием субтипа – выдается в случае обнаружения у пациента присутствия РНК ВГС и возможности ее типирования.

Обнаружена РНК вируса гепатита С без указания субтипа – выдается в случае обнаружения у пациента присутствия РНК ВГС, которую нельзя отнести к генотипам 1a, 1b, 2, 3а/3b.

Не обнаружено – РНК вируса гепатита С отсутствует или концентрация возбудителя ниже предела чувствительности метода.

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.