Вы находитесь в городе Ваш город: Москва
ПЦР с детекцией в режиме реального времени.
Синонимы: Анализ крови на гепатит С; РНК ВГС в плазме. Гепатит С, вирусная нагрузка.
Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Quantitative PCR; Quantitative HCV RNA PCR test; Hepatitis C Viral RNA, Quantitative, Real-Time PCR. Hepatitis C Viral Load
Краткое описание исследования «Вирус гепатита С, определение РНК кол. (HCV-RNA, quantitative) в плазме крови»
Вирусный гепатит С – вирусное заболевание печени, вызываемое РНК-содержащим вирусом гепатита C (ВГС, HCV), которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). Специфических жалоб, характерных для хронического гепатита C, нет. Заболевание, как правило, протекает бессимптомно, и довольно часто проявляется лишь осложнениями. Ведущим механизмом возникновения и развития заболевания и его проявлений является воздействие вируса на печень и вызванные им иммунологические реакции. Возможны также иммунологически обусловленные системные внепеченочные проявления.
Источники инфекции и пути передачи ВГС:
Источником инфекции является больной человек. Наиболее значимым для ВГС является парентеральный путь передачи (загрязненные иглы и инструменты при употреблении внутривенных наркотических препаратов, медицинских манипуляциях, травмирующих косметических процедурах, включая маникюр и педикюр, нанесение татуировок и установку пирсинга), существенно реже – половой и вертикальный (от матери к ребенку при беременности и родах) пути передачи.
Хроническая инфекция ВГС может вызвать различную степень поражения печени. У части пациентов хронический гепатит С может приводить к осложнениям:
Прогноз заболевания зависит от:
В настоящее время в лечении этого заболевания достигнут значительный прогресс, разработаны высокоэффективные и безопасные противовирусные препараты прямого действия, которые позволяют добиться эффекта в подавляющем большинстве случаев, поэтому лечение хронического гепатита С показано всем больным.
У некоторых людей, благодаря эффективной иммунной реакции, а также в зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. При спонтанном выздоровлении или излечении в результате противовирусной терапии в крови остаются специфические антитела, но не выявляется вирусная РНК. Прямое обнаружение РНК ВГС методом ПЦР является важным критерием в постановке диагноза вирусного гепатита С и обязательно проводится для подтверждения текущей инфекции при обнаружении анти-HCV антител в скрининговом тесте.
Аналитические показатели
Определяемый фрагмент – специфический участок РНК вируса гепатита С.
Клиническая специфичность теста: 100%, при доверительном интервале 99,6-100%.
Линейный диапазон теста 15 – 100000000 МЕ/мл.
Анализируются генотипы 1-6 (1, 2, 3, 4, 5, 6).
Чувствительность теста – 15 МЕ/мл.
В каких целях используют количественное определение РНК HCV в крови
Количественный РНК тест, отражая уровень вирусной РНК в крови, измеренный в международных единицах (МЕ/мл), обычно используется для анализа исходной вирусной нагрузки перед началом противовирусной терапии и последующей оценки ответа на проведенное противовирусное лечение. Отсутствие РНК ВГС через 12 недель после окончания противовирусной терапии означает излечение от хронического гепатита С. В некоторых ситуациях, оценка уровня вирусной нагрузки может применяться для выбора оптимальной схемы лечения.
Проведение оценки наличия РНК ВГС в крови высокочувствительными методами (≤15 МЕ/мл) в качественном, либо в качественном и количественном формате, применяют для подтверждения наличия инфекции ВГС – в частности, у лиц с положительным результатом скринингового теста на антитела к данному вирусу (анти-HCV).
Количественная характеристика содержания РНК ВГС (вирусной нагрузки)
Количественное содержание РНК вируса гепатита С в крови пациента может быть оценено как «низкое» – обычно таким считают уровень <80000 МЕ/мл (<8х10^5 МЕ/мл), или «высокое» – которым обычно считают уровень >80000 (>8х10^5 МЕ/мл). Вирусная нагрузка не говорит о тяжести данного заболевания, для этого необходимы дополнительные исследования. Современные варианты терапии гепатита С противовирусными препаратами прямого действия очень эффективны как при низкой, так и при высокой вирусной нагрузке. Ответ на лечение считается хорошим, если количественное содержание вирусной РНК в крови падает и в итоге становится неопределяемым.
Правила подготовки к исследованию
Специальной подготовки к исследованию не требуется.
С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Единицы измерения: количество выявленной РНК вируса гепатита C, выраженное в МЕ/мл.
Альтернативные единицы: для представления числа МЕ/мл могут быть использованы разные математические символы, например:
69 000 000 = 6,9*107 = 6,9*10^7=6,9E7=7,8lg
690 000 000 = 6.9*108 =6.9*10^8 = 6.9E8=8.8lg.
Не обнаружено: РНК вируса гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (15 МЕ/мл). Результат интерпретируют как «РНК вируса гепатита С не выявлена;
<15 МЕ/мл: результат интерпретируется как «РНК вируса гепатита С выявлена в концентрации ниже предела количественного определения». Интерпретировать с осторожностью (в соответствии с клинической картиной);
от 15 до 100000000 МЕ/мл: «РНК вируса гепатита С выявлена", полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен;
>100000000 МЕ/мл: результат интерпретируется как: «РНК вируса гепатита С выявлена в указанной концентрации, выходящей за пределы линейного диапазона, тест ставился в разведении 1:Х».
Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.